| 注册证编号 | 湘械注准20212090134 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾米特医疗设备集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401 |
| 产品名称 | 光波康复理疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GH-6000A型、GH-6000B型、GH-6000C型、GH-6000D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、激光治疗头、治疗片、电极片、电极线、热疗袋组成。主要性能指标：1.理疗仪激光治疗功能：a）激光治疗头发出的激光波长为650nm±50nm。b）激光治疗头引线长145±5cm。c)激光输出口光孔直径：≤2mm。2.多功能治疗输出功能：a）输出脉冲的工作频率为1.2kHz，频率允差±10%。b）在基准负载（500Ω）下，输出脉冲幅度分24级可调，最大输出有效值16±1V，最大输出电流不大于80mA。c)基准负载变化在±10%范围内，输出脉冲宽度、脉冲重复频率和脉冲幅度的变化不得大于±30%。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈、肩、腰、腿疼症状及高血脂症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
