| 注册证编号 | 湘械注准20232060231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 产品名称 | 光源内置超高清摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UVCS-100-Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手柄摄像头、光学镜头和电源线组成，照明光源为LED灯，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，传输至监视器进行成像，并为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
