| 注册证编号 | 粤械注准20152400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测试卡/条均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由测试卡/条、稀释液、取样杯、精液转移器和收集管组成。测试卡由测试条、塑料盒组成。测试条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有抗精子抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。稀释液：磷酸盐缓冲液PBS（0.1M，pH7.4±0.2），1%Tween-20。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/2/6 |
| 生效日期 | 2015/2/6 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
