| 注册证编号 | 湘械注准20232090559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南素华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室 |
| 产品名称 | 光子治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SH-RL30-1、SH-RL30-2、SH-RL30-3、SH-RL30-4、SH-RL15-1、SH-RL15-2、SH-RL15-3、SH-RL15-4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源体、防护罩、外壳、控制电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难的缓解。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
