| 注册证编号 | 京械注准20152400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 乳酸（LAC）测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1；试剂1：50mL;6；试剂1：50mL;5；试剂1：50mL;2；试剂1：25mL;1；试剂1：60mL;3；试剂1：40mL;3；试剂1：5000mL;1；360测试/盒；480测试/盒；600测试/盒；720测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分该试剂盒由试剂1（R1）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂组成试剂1:Tris缓冲液ge;10mmol/L乳酸氧化酶（LOD）ge;0.2KU/L过氧化物酶（POD）ge;0.5KU/L4-氨基安替比林ge;0.2mmol/LTOPSge;0.5mmol/L校准品组成乳酸目标浓度：2.50mmol/L该校准品为水基质液体校准品质控品组成水平1：乳酸目标浓度：1.50mmol/L水平2：乳酸目标浓度：5.00mmol/L该质控品为水基质液体质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
