| 注册证编号 | 湘械注准20212401358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项B/免疫印迹法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ：综合20项B，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅱ：常见吸入10项B1，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅲ：食物10项B2，1×12人份/盒，1×24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的过敏原特异性IgE抗体，过敏原包括屋尘螨/粉尘螨、悬铃木、榆树、普通豚草、艾蒿、点青霉/烟曲霉/交链孢霉、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蛋清/蛋黄、牛奶、虾、蟹、榛子/开心果、葎草、蟑螂、大豆、西红柿、小麦面粉、花生、鳕鱼。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 2026/7/19 |
