| 注册证编号 | 京械注准20202400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼络合显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：60mLx4；试剂（R）：50mLx4；试剂（R）：50mLx2；试剂（R）：40mLx2；试剂（R）：20mLx2；校准品(选配)：3mLx1；质控品(选配，2个水平）：3mLx2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂（R）（液体）邻苯三酚红24mg/L钼酸钠9.6mg/L2.校准品（液体）磷酸盐缓冲液200mmol/L牛血清白蛋白，目标浓度：900mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）3.质控品（液体）磷酸盐缓冲液200mmol/L牛血清白蛋白，浓度范围：水平1：300mg/L～580mg/L；水平2：590mg/L～1000mg/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人脑脊液或尿液中总蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
