| 注册证编号 | 湘械注准20242090291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特利雅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋810室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路586号2号厂房101五楼505-508室（委托生产） |
| 产品名称 | 红外线治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Infra-5100-01、Infra-5100-02、Infra-5100-03、Infra-5100-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外线治疗仪由红外线灯泡、防护罩、万向管、线控开关、立柱及底座组成。（适用于型号：Infra-5100-01、Infra-5100-03）；红外线治疗仪由红外线灯泡、防护罩、万向管、智能线控器、升降立柱、底座及配套的嵌入式软件（发布版本：V1)组成。（适用于型号：Infra-5100-02、Infra-5100-04）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对软组织损伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2029/4/11 |
