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长沙迈吉尔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232080730”基本信息
注册证编号湘械注准20232080730 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙迈吉尔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区延农路 41 号 1 栋 101-201
生产地址长沙高新开发区延农路 41 号 1 栋 101-201
产品名称喉罩视频镜
管理类别第二类
型号规格A8、A16、A32、A64;B8、B16、B32、B64
结构及组成/主要组成成分产品由显示主机、视像组件及附件组成。显示主机:包含显示屏、主机外壳、印制电路板(PCBA)及嵌入式软件,软件发布版本为1.0。视像组件:包含操作部、视像管及视频传输线缆。附件配备有电源适配器和充电数据线。
适用范围/预期用途配套用于一次性视角可调可视喉罩的辅助置入。仅为辅助可视工具,不具备诊断和治疗功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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