| 注册证编号 | 滇械注准20192070003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南百泉健康咨询有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市五华区金川路与陈家营路交叉口云南能投缘达大厦1205-2 |
| 生产地址 | 云南省昆明市五华区学府路690号金鼎科技园7号平台B3-5附一号 |
| 产品名称 | 便携式皮肤微量元素监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC408H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由积分球、LED光源、白板自校准组件、传感器、CPU控制模块、蓝牙通信模块、电源供应模块(电池)、工程塑料外壳结构件、界面组件(选配)及软件组件构成。界面组件:根据终端显示设备分为手机APP版PC版(包括便携式电脑、PC、平板电脑)。软件组件:BodyCode检测系统PC版V10/IOS版V1.0/Android版V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体手掌皮肤微量元素的辅助监测;若未参照 WS/T402-2012《临床实验室检验项目参考区间的制定》标准建立参考范围，不得用于医学筛查和临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/11 |
| 生效日期 | 2024/6/11 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
