| 注册证编号 | 苏械注准20162021486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATC-5/65、ATC-10/65、ATC-12/65、ATC-15/65、ATC-5/100、ATC-10/100、ATC-12/100、ATC-15/100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气 阀、套管、穿刺锥组成。按穿刺锥外径和套管长度分为8种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
