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湖南安百医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232070263”基本信息
注册证编号湘械注准20232070263 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南安百医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼
产品名称肌电与诱发电位仪
管理类别第二类
型号规格NB-D2、NB-D21、NB-D22、NB-D4、NB-D41、NB-D42、NB-D8、NB-D81、NB-D82、NB-D200、NB-D201、NB-D202、NB-D203
结构及组成/主要组成成分电位仪由主机、患者界面盒、患者模拟器、静音检测器、外科医师小型屏幕、外科医师小型屏幕电缆、电极连接线及软件组成,其中患者模拟器、外科医师小型屏幕、外科医师小型屏幕电缆、电极连接线为选配件。
适用范围/预期用途适用于医疗机构,可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定,并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位,以辅助诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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