| 注册证编号 | 湘械注准20232070263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安百医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼724室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 肌电与诱发电位仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NB-D2、NB-D21、NB-D22、NB-D4、NB-D41、NB-D42、NB-D8、NB-D81、NB-D82、NB-D200、NB-D201、NB-D202、NB-D203 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电位仪由主机、患者界面盒、患者模拟器、静音检测器、外科医师小型屏幕、外科医师小型屏幕电缆、电极连接线及软件组成,其中患者模拟器、外科医师小型屏幕、外科医师小型屏幕电缆、电极连接线为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构，可对自发、意识活动、刺激诱发的生物电位做测定，并提供相关数据信息。通过肌电图检查、神经传导检查来测定患者的相关电位，以辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
