| 注册证编号 | 渝械注准20232170256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆贝伊美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号15幢9-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYM-GB，激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、BYM-GD，激光选区熔化钴铬合金金属冠/桥、BYM-GN，种植上部激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、BYM-GO，种植上部激光选区熔化钛合金聚合瓷冠/桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品主要结构为冠、桥，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥、种植上部激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠/桥以牙科激光选区熔化钴铬合金粉末和瓷粉为主要原材料，于真空条件下在金属基底上烤瓷制作而成；激光选区熔化钴铬合金金属冠/桥以牙科激光选区熔化钴铬合金粉末材料，通过激光熔化制作而成；种植上部激光选区熔化钛合金聚合瓷冠/桥以牙科激光选区熔化钛合金粉末和光固化复合树脂为主要原材料，于光固化条件下于种植体上部金属基底上光固化聚合制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
