| 注册证编号 | 内械注准20242170005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古牙艺佳医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区兴安盟乌兰浩特市乌兰哈达镇新城办事处关店绒毛市场大院内B区-14号商业-6 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区兴安盟乌兰浩特市乌兰哈达镇新城办事处关店绒毛市场大院内B区-14号商业-6 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核；种植上部二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体、连接体组成。二氧化锆全瓷切削(CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体、桩核；种植上部二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥都采用二氧化锆锆块等适用材料制成，制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
