| 注册证编号 | 粤械注准20152090193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市好一生电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
| 产品名称 | 低中频脉冲治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYS-381、HYS-382、HYS-388、HYS-398、HYS-3800、HYS-3810、HYS-3820、HYS-3860、HYS-3862、HYS-3300、HYS-3380、HYS-3500、HYS-3200、HYS-3201、HYS-3202、HYS-3600、HYS-3610、HYS-3620、HYS-3701、HYS-3702 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、输出线缆及手控器组成。性能：低频脉冲频率 应在0Hz～900Hz范围内，允差±10%。低频脉冲宽度 应在0.01ms～100ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz～4000Hz范围内，允差±10%。输出电流：在500Ω的负载电阻下：频率≤400Hz，输出电流不超过50mA（r.m.s）；频率≤1500Hz，输出电流不超过80mA（r.m.s）； 频率＞1500Hz，输出电流不超过100mA（r.m.s）；调制频率范围：应在0Hz～150Hz范围内；调幅度为0～100%，允差±5%。” |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
