| 注册证编号 | 粤械注准20142070137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋2-4层 |
| 产品名称 | 数字式心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-8080、iE 12、iE 12A、iE 3、iE 6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、外购附件组成。外购附件包括患者电缆、肢电极、胸电极和电源适配器（备注：型号iE12、iE12A的患者电缆数据采集PCBA内置于主机）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/19 |
| 生效日期 | 2019/11/19 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
