| 注册证编号 | 冀械注准20192220128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号；新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 产品名称 | 一次性末梢采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 盖式：XLⅡ-2118、XLⅡ-2122、XLⅡ-2128、XLⅡ-2318、XLⅡ-2618、XLⅡ-2818、XLⅡ-3018；注式：XL III-21、XL III-22、XL III-23、XL III-24、XL III-25、XL III-26、XL III-27、XL III-28、XL III-29、XL III-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 注式采血针由保护帽、塑柄和针体组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，保护帽和塑柄由PE塑料制成；盖式采血针由弹簧、保护帽、采血针触发器、后盖、针体、针体连接件和外壳组成；针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成，弹簧采用碳素弹簧钢丝或不锈钢钢丝制成，保护帽和采血针触发器由ABS或PS塑料制成，后盖和针体连接件由ABS或PS或PE塑料制成，外壳由ABS或PP塑料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体循环末梢点刺取血样化验用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
