注册证编号 | 湘械注准20202400800 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
产品名称 | 肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×2,R2: 20mL×2;R1:16.8mL×6,R2:5.8mL×6。50 测试×1,100 测试×1,200测试×1,1L×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:肌酸酶:2000U/L,肌氨酸氧化酶:6000U/L,过氧化物酶:5000U/L,N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS) :0.4mmol/L;R2:肌酐酶:250000U/L,4-氨基氨替比林1.0mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/21 |
生效日期 | 2020/10/21 |
有效期至 | 2025/4/19 |