| 注册证编号 | 辽械注准20212400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1、R1:40ml×1R1:60ml×1、R1:20ml×2R1:40ml×2、R1:60ml×2R1:60ml×4、R1:60ml×5R1:100ml×2、R1:125ml×4R1:1000ml×1、R1:1000ml×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Tris100.0mmol/L磷酸烯醇丙酮酸（PEP-CHA）12.5mmol/L葡萄糖脱氢酶1.0KU/L苹果酸脱氢酶（MAD-211）0.8KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡评价指标。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
