选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

复星诊断科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162400269”基本信息
注册证编号湘械注准20162400269 [查看相关产品信息]
注册人名称复星诊断科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
生产地址长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
产品名称肌酐试纸条(干化学)
管理类别第二类
型号规格规格:单条、25条/盒、50条/盒。
结构及组成/主要组成成分包含PET基板、滤血膜、扩散膜、反应膜和化学物质。其中化学物质成分包含肌酐酶、肌酸水解酶、肌氨酸氧化酶、辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、MAOS。
适用范围/预期用途适用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/2/4
相关证件推荐