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深圳市莱康宁医用科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192181056”基本信息
注册证编号粤械注准20192181056 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市莱康宁医用科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层
生产地址深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层
产品名称超声多普勒胎儿心率仪
管理类别第二类
型号规格L6、L6C、L6T、L6S、L6SE、FD11、FD22、FD88、iFM-10B、L6H
结构及组成/主要组成成分主要由主机、电池、超声探头、体温探头(选配)和APP软件(选配)组成。
适用范围/预期用途适用于对胎儿的心率及孕妇的体温(仅适用于L6T型)进行测量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/8
生效日期2019/10/8
有效期至2024/10/7
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