| 注册证编号 | 滇械注准20162400107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60mL×4 R2：30mL×2 R1：60mL ×2 R2：30mL×1 R1：40mL ×1R2：10mL×1 R1：100m × 4R2：50mL×2 R1：80mL×2 R2：40mL×1 R1：50mL×4 R2：25mL×2 R1：40mL×4 R2：20mL×2 R1: 62mL×6 R2: 19mL×6 R1：80mL ×2 R2：20mL×2 R1：17.2mL× 12 R2：4.3mL×12R1：66mL× 4 R2：16m |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酒石酸缓冲液(PH3.0) 200×10-3mol/L、硫脲10mmol/L R2：磷酸盐缓冲液(PH7.0) 10×10-3mol/L、亚硝酸钠4×10-3mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中直接胆红素（D-BiL）体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
