| 注册证编号 | 湘械注准20162400203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧杰生物科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201 |
| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:100ml×3 R2:100ml×1 R1:75ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2 R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:30ml×1 R2:10ml×1R1:40ml×3 R2:40ml×1 R1:4ml×3×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×3×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:1000ml×3 R2:1000ml×1 R1:2000ml×3 R2:2000ml×1 R1:500ml×3 R2:500ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人肌红蛋白抗体的致敏乳胶颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于检测人体血清样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心机梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
