| 注册证编号 | 皖械注准20162400332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省桐城市经济开发区东一北路2号 |
| 生产地址 | 桐城市经济开发区东一北路信灵科技园 |
| 产品名称 | 尿素氮测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、R1：2×96ml，R2：1×48ml；2、R1：2×50ml，R2：1×25ml；3、R1：2×70ml，R2：1×35ml；4、2×300T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液、α-酮戊二酸、三磷酸腺苷（ADP）、脲酶、谷氨酸脱氢酶（GLDH）；R2：缓冲液、还原辅酶（NADH）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血液标本中尿素氮的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
