| 注册证编号 | 湘械注准20232401283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 激活全血凝固时间（ACT）检测冻干试剂盘（微流控凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂盘组成。每个试剂盘均为独立密封包装，包装上含试剂盘信息，袋中有一个试剂盘片，一包干燥剂。试剂盘片中预装有冻干试剂。ACT冻干试剂：12.5％硅藻土。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定全血样本中的激活全血凝固时间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/12/26 |
