| 注册证编号 | 浙械注准20212400203 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州莱和生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A/全程C反应蛋白二合一检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试卡、ID卡、检测缓冲液组成。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血清、血浆样本中的C-反应蛋白(CRP)和人血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
