| 注册证编号 | 赣械注准20242400076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼 |
| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒(流式荧光发光法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 基础组合、拓展组合、水果组合、海鲜组合；200人份/盒、100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、24人份/盒 基础组合、拓展组合、水果组合、海鲜组合；200人份/盒、100人份/盒、96人份/盒、50人份/盒、48人份/盒、24人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由捕获微球混合液、荧光检测抗体、洗涤缓冲液（10×）、校准微球混合液、校准品、校准荧光检测抗体组成，其中校准微球混合液、校准品、校准荧光检测抗体为选配组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血清中55种（鸡蛋、牛奶、大豆、小麦、大米、马铃薯、鳕鱼、虾、蟹、西红柿、蘑菇、玉米、鸡肉、牛肉、猪肉、羊肉、腰果、芝麻、红茶、花生、烟草、咖啡、白软干酪、蔗糖、青豆、菠菜、燕麦、巧克力、甘薯、蜂蜜、芒果、橘子、菠萝、西瓜、橄榄、桃、榴莲、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、蓝莓、苹果、柠檬、扇贝、蛤、牡蛎、龙虾、三文鱼、沙丁鱼、带鱼、草鱼、金枪鱼、鳟鱼）食物特异性IgG抗体，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
