| 注册证编号 | 粤械注准20162071305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 无线单导心电采集记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BeneHeart WM-3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿戴式心电记录仪和心电传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/30 |
| 生效日期 | 2020/11/30 |
| 有效期至 | 2025/11/29 |
