| 注册证编号 | 苏械注准20172111126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华系医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区杏林街78号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6-1-C/6-2-C |
| 产品名称 | 内镜清洗工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HX/ESS-800、HX/ESS-700、HX/ESS-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主体构件[含洗消槽（方槽、长槽、竖槽）、干燥台、功能背板、柜体]、智能控制系统[含多功能自动灌流器（脉动注液、注气、吸引、计时四合一）、内镜中心集成管理系统]、水处理系统[高压供水器、水处理器、医用水枪]、气体处理系统[含气源处理器、无油空压机、中心气体处理器、灌流气压调节器、医用气枪]、干燥系统[医用气枪、酒精灌流器、内镜烘干机]、节酶系统、测漏系统、给排水系统、辅助照明系统、管路自洁系统组成，其它辅助配套产品包含内镜储存柜、运转车、节液槽/阳性槽、无菌纱布托架。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
