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苏州市银月亮高分子制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182140353”基本信息
注册证编号苏械注准20182140353 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市银月亮高分子制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区嵩山路185-27号
生产地址苏州市高新区嵩山路185-27号
产品名称一次性使用胸腔引流瓶
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型(单瓶) Ⅱ型(双瓶)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胸腔引流瓶由瓶体、瓶盖、悬挂装置(上下框、左右拉条、左右勾)脚、漏斗、防尘网、接头(二通接头、三通接头)、引流管(可带接头或不带接头)组成。根据临床需求可选配防尘网、接头(二通接头、三通接头)。分单瓶和双瓶两种规格,积液腔容量均为1600mL。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供胸腔引流储存积液用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/16
生效日期2022/12/16
有效期至2028/2/4
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