| 注册证编号 | 湘械注准20212400451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万德善生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室） |
| 生产地址 | 常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层 |
| 产品名称 | 降钙素原/白介素-6 二项复合定值质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值:1.0 mL ×3 瓶/盒、1.0 mL ×6 瓶/盒;高值:1.0 mL ×3 瓶/盒、1.0 mL ×6 瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度降钙素原重组抗原、白介素-6 重组抗原的缓冲液冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于试剂配套的检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制。该二项复合定值质控品使用检测项目包括降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
