| 注册证编号 | 京械注准20142400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1、B校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;1mL（冻干品）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 在血清基质中添加载脂蛋白A1，载脂蛋白B，牛血清白蛋白浓度：0.95g/L；叠氮钠：0.095%。目标浓度范围：APOA1（1.8～2.5）g/L，APOB（1.8～2.5）g/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立载脂蛋白APOA1、B的校准曲线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/18 |
| 生效日期 | 2021/10/18 |
| 有效期至 | 2026/10/17 |
