| 注册证编号 | 湘械注准20192400129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 酵母样真菌检测试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：TDR YEAST-64、TDR YEAST-96、TDR YEAST-128、TDR YEAST-ID、TDR YEAST-AST。包装规格：10测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酵母样真菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液（真菌稀释液和（或）真菌同化培养液和（或）真菌药敏培养液和同化试验稳定剂）组成。 试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。真菌稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。真菌同化培养液主要成分由硫酸铵、无机离子、维生素、缓冲液组成。真菌药敏培养液主要成分由葡糖糖、肌醇、硫酸铵、酵母浸出物、无机离子、维生素、缓冲液组成。同化试验稳定剂主要成分为二甲基硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 酵母样真菌检测试剂盒主要用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
