| 注册证编号 | 苏械注准20192140935 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CXG-900、CXG-1400、CXG-1900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管路由医用高分子材料制成的瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器、连接管、截流夹、三通接头、二通接头、滴斗、流量调节器、冲洗管、冲洗接头、接头保护套及附件硅胶管组成。瓶塞穿刺器、截流夹、流量调节器、冲洗接头采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料；连接管、三通接头、二通接头、冲洗管、滴斗采用符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》标准的软聚氯乙烯材料；保护套采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯材料；硅胶管采用符合YY/T0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的硅橡胶材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床冲洗体表创面用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/9 |
| 生效日期 | 2024/5/9 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
