注册证编号 | 湘械注准20212212322 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 飞依诺科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
产品名称 | 颈动脉三维仿真超声重建系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | vCarotid。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由闪存盘和随机文件组成;按逻辑组成由用户登录模块、个人信息模块、用户管理模块、超声机管理模块、超声诊断模块、2D 显示模块、颈动脉 3D 模型操作模块、颈动脉数据测量模块、报告编辑模块和系统设置模块组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颈动脉超声影像三维重建、处理和测量。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/23 |
生效日期 | 2021/12/23 |
有效期至 | 2026/12/22 |