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飞依诺科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212212322”基本信息
注册证编号湘械注准20212212322 [查看相关产品信息]
注册人名称飞依诺科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室
产品名称颈动脉三维仿真超声重建系统
管理类别第二类
型号规格vCarotid。
结构及组成/主要组成成分本产品由闪存盘和随机文件组成;按逻辑组成由用户登录模块、个人信息模块、用户管理模块、超声机管理模块、超声诊断模块、2D 显示模块、颈动脉 3D 模型操作模块、颈动脉数据测量模块、报告编辑模块和系统设置模块组成。
适用范围/预期用途适用于颈动脉超声影像三维重建、处理和测量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2026/12/22
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