| 注册证编号 | 浙械注准20162400926 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30m1×1、R2：10m1×1；R1：60ml×3、R2：60m1×1；R1：60ml×1、R2：20ml×1：R1：60ml×2、R2：20m1×2；R1：4.5ml×4×6、R2：3ml×2×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH：8.0）、4-安基安替比林(4-AA)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、酶稳定剂（牛血清白蛋白）；R2：腺苷、过氧化物酶、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲基苯胺（HSDA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
