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丹阳市晶玉光学器材厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182160176”基本信息
注册证编号苏械注准20182160176 [查看相关产品信息]
注册人名称丹阳市晶玉光学器材厂[查看公司信息]
注册人住所丹阳市云阳街道开发区(振兴路北侧)
生产地址丹阳市云阳街道开发区(振兴路北侧)
产品名称验光镜片箱
管理类别第二类
型号规格266型、260型、232型、226型、197型
结构及组成/主要组成成分验光镜片箱由正、负球镜验光镜片,正、负柱镜验光镜片,棱镜验光镜片,辅助验光镜片(马式杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、十字片、滤光片、交叉柱镜片)组成。验光镜片选用符合GB11614-2009要求的平板玻璃制成。镜圈采用两种材料制作而成。一种是由金属材料(铜材)制成,称之“金属圈”,以“J”作代号;一种是由ABS材料注塑而成,称之“塑料圈”,以“S”作代号。验光镜片箱的规格型号按验光镜片配置数量分为266型、260型、232型、226型、197型。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、散光)及斜视等眼疾用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/5
生效日期2022/7/5
有效期至2028/1/21
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