| 注册证编号 | 粤械注准20222400559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：2mL×5；规格2：4mL×5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝血酶、HEPES缓冲液、PROCLIN 300组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血浆的凝血酶时间。临床上主要用于反映血浆纤维蛋白原含量或结构异常，还可用于反映纤溶系统功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
