| 注册证编号 | 粤械注准20162071539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧；深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501、502；深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 |
| 产品名称 | 新生儿专用监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C60、C66、C68、K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、功能模块（K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒）（仅K60、K60A、K80、K80A、K90、K90A适用）和附件（心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、氧传感器、新生儿窒息唤醒器、呼末CO2模块）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对新生儿的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、呼吸末二氧化碳、氧浓度生理体征参数及呼吸窒息进行监测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/3 |
| 生效日期 | 2020/4/3 |
| 有效期至 | 2030/4/2 |
