| 注册证编号 | 川械注准20232080300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市成华区东三环路二段龙潭工业园 |
| 生产地址 | 成都市成华区龙潭工业园成致路6号25栋2单元1-3层1号 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QL/PMO2-A、QL/PMO2-B、QL/PMO2-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩泵、分子筛吸附分离装置、电磁阀组件、嵌入式软件（软件发布版本V1）、电路控制系统、流量控制装置、散热装置、电池组件、氧气浓度传感器、压力传感器和附件组成。附件包括过滤毛毡、防火阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
