| 注册证编号 | 湘械注准20232180128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南时代芳华再生医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋202室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号 |
| 产品名称 | 卡波姆阴道凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道推助器和凝胶组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成；凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，用于缓解阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛，以及宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多的症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/16 |
| 生效日期 | 2023/2/16 |
| 有效期至 | 2028/2/15 |
