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湖南今华生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222182201”基本信息
注册证编号湘械注准20222182201 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南今华生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品名称卡波姆阴道填塞凝胶
管理类别第二类
型号规格2g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、5.5g/支、6g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶(卡波姆 940、甘油、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、纯化水)与推进器组成,推注器由保护帽和管体组成,采用聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。缓解分泌物增多、脓样带下症状,也可减轻局部炎症程度,缩小宫颈腐烂面。宫颈炎、阴道炎有上述症状者均适用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/26
生效日期2022/12/26
有效期至2027/12/25
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