| 注册证编号 | 湘械注准20202141006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山河智能特种装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区长界北路以东、凉塘东路以北星沙产业基地山河工业城一期 |
| 生产地址 | 长沙县凉塘东路1335号山河工业城A厂房三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形挂耳式，规格：12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、鼻夹和耳带组成，罩体由无纺布（外层、内层），熔喷无纺布（中间夹层）三层结构制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/22 |
| 生效日期 | 2020/5/22 |
| 有效期至 | 2025/5/21 |
