| 注册证编号 | 湘械注准20212182079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经 济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 生产地址 | 岳阳经 济技术开发区白石岭南路康王工业园(岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 产品名称 | 卡波姆阴道阻隔凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阴道推助器和阻隔凝胶组成。其中阴道推助器由聚丙烯材料制成；阻隔凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过凝胶将阴道壁与外界物理隔离，用于宫颈糜烂、慢性宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
