| 注册证编号 | 吉械注准20202400252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 维生素复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成 主要成分 含量 校准品水平1 维生素A， 25-羟基维生素D2， 25-羟基维生素D3，维生素E，维生素K1 具体浓度见靶值表 校准品水平2 校准品水平3 校准品水平4 校准品水平5 校准品水平6 校准品水平7 标定液(可选购) 维生素A内标 250ng/mL 25-羟基维生素D2内标 100ng/mL 25-羟基维生素D3内标 100ng/mL 维生素E内标 500ng/mL 维生素K1内标 20ng/mL 稀释液(可选购) 牛血清白蛋白 3% |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1定量检测项目的校准，包含7个浓度水平。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
