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湖南思恩腾生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222182162”基本信息
注册证编号湘械注准20222182162 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区联东U谷 • 长沙望城产业综合体项目A5栋102室
生产地址长沙市望城经济技术开发区联东U谷 • 长沙望城产业综合体项目A5栋102室
产品名称抗 HPV β-葡聚糖功能性敷料
管理类别第二类
型号规格产品按最小单包装实际装量的不同划分规格,具体规格为:1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水组成。凝胶给药装置为填塞式,由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途用于降低局部HPV载量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/7
生效日期2022/12/7
有效期至2027/12/6
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