| 注册证编号 | 京械注准20142400214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL试剂1:3;60mL，试剂2:3;20mL试剂1:6;60mL，试剂2:6;20mL试剂1:2;30mL，试剂2:2;10mL试剂1:4;30mL，试剂2:4;10mL试剂1:6;30mL，试剂2:6;10mL试剂1:4;45mL，试剂2:2;30mL试剂1:2;45mL，试剂2:1;30mL试剂1:6;45mL，试剂2:3;30mL试剂1:2;45mL，试剂2:2;15mL试剂1:4;45mL，试剂2:4;15mL试剂1:6;45mL，试剂2:6;15mL试剂1:8;45mL，试剂2:8;15mL试剂1:2;60mL，试剂2:1;40mL试剂1:10;18mL，试剂2:10;6mL试剂1:1;3L，试剂2:1;1L试剂1:1;10L，试剂2:1;10L试剂1:3;18mL，试剂2:3;6mL试剂1:5;18mL，试剂2:5;6mL试剂1:1;15mL，试剂2:1;5mL试剂1:1;30mL，试剂2:1;10mL试剂1:1;12mL，试剂2:1;4mL试剂1:2;12mL，试剂2:2;4mL试剂1:3;12mL，试剂2:3;4mL试剂1:8;12mL，试剂2:8;4mL试剂1:3;30mL，试剂2:3;10mL试剂1:1;54mL，试剂2:1;18mL试剂1:2;54mL，试剂2:2;18mL试剂1:3;54mL，试剂2:3;18mL试剂1:4;54mL，试剂2:4;18mL试剂1:6;54mL，试剂2:6;18mL试剂1:1;96mL，试剂2:1;32mL试剂1:2;96mL，试剂2:2;32mL300测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）600测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）900测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）1800测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）320测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）640测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）960测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）1920测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）400测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）800测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）1200测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）2400测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）530测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）1060测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）1590测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：3;20mL）3180测试/盒（试剂1：6;60mL，试剂2：6;20mL）360测试/盒（试剂1：2;21mL，试剂2：2;7mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分浓度试剂1（R1）HEPES缓冲液50mmol/L肌酸脒基水解酶le;50KU/L肌氨酸氧化酶le;20KU/LTOOS1.5mmol/L试剂2（R2）HEPES缓冲液50mmol/L肌酐氨基水解酶le;500KU/L4-AAP2.5mmol/L过氧化物酶5KU/L不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐（CRE）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
