| 注册证编号 | 湘械注准20242400009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 产品名称 | 抗精神病类药物质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.8mL×6瓶/盒（质控品Z7-Z9） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测人体血清中氯氮平、N-去甲氯氮平、喹硫平、N-脱烷基喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、度洛西汀、氟伏沙明、舍曲林、艾司西酞普兰含量时，进行质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
