| 注册证编号 | 闽械注准20242140123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建宸润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层 |
| 生产地址 | 福建省宁德市东侨经济开发区郑港路3号1幢2层-3层（含一层部分） |
| 产品名称 | 水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘型（Ⅰ型）由涂布丙烯酸粘胶的保护层（PU薄膜复PET膜）、凝胶敷芯、离型层组成；片状（Ⅱ型）由涂布丙烯酸粘胶的保护层（PU薄膜）、凝胶敷芯、离型层组成；其中，凝胶敷芯的成分为聚丙烯酸钠和纯化水，离型层为格拉辛纸。经辐照灭菌，产品无菌提供，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 47323 |
