| 注册证编号 | 湘械注准20212402182 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素 O（ASO）测定 试剂盒（免疫散射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠15.8g/L；2.抗血清：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tirs-HCl），20mmol/L，兔抗人ASO抗体的胶乳颗粒1.8g/L；3.质控品：重组ASO抗原稀释于含20％小牛血清的PBS缓冲液溶液中，具有批特异性，靶值见瓶贴（选购）：4.磁卡：聚氯乙烯（PVC）塑料；5.搅拌子：不锈钢（适用于 PA50、PA54） |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O（ASO）含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
